3D打印药物:突破与隐忧并存

近日,美国食品药品监督管理局首次通过一款利用3D打印技术生产的药物。这款名为SPRITAM的药物由美国Aprecia制药公司研制,用于治疗癫痫症患者。研究人员表示,最新技术意味着个性化定制药物不再是梦。
其实,在通过3D打印药物之前,FDA已经批准包括义肢在内的一些医疗设备使用3D打印技术。
据英国广播公司5日报道,Aprecia公司表示,使用3D打印技术生产药品会使药物的剂量更精确,包装层次更严密,可以将1000毫克剂量装入每颗药丸中。而且,公司研制的ZipDose技术能使高剂量药物更容易下咽。当然,这种3D打印药丸的溶解方式与其他口服药丸无异。研究人员还将利用自己的3D技术平台,继续研制其他药物。
专家表示,未来能采用3D打印方法生产药丸使医生根据患者的需求定制药品,而不是像现在这样,让患者服用通用药物。
英国中央兰开夏大学制药学讲师穆罕默德阿尔博德-阿尔汗博士说:在过去50多年的时间内,我们一直在工厂制造药丸,然后将其送入医院。这是首次采
用3D打印方法制造药丸,这意味着我们能制造出更适合病人的产品。
阿尔汗解释道,医疗机构只需使用软件对剂量进行微调,就可以为不同病患打印出满足他们需求的药物。而在此之前,个人定制药物相当昂贵。3D打印技术的工作原理是采用逐层打印方法制造出物品。在打印药品时,打印机制造出的是药物化合物,而非常见的聚合物。
3D打印技术已在医疗保健领域获得广泛证实,很多医生都使用该技术为受伤病患定制适合他们的植入物。Aprecia公司表示,Spritam将在2016年第一季度上市。

12月28日消息,国外媒体VentureBeat近日发布文章称,个性化医疗的下一站会是3D打印药物。

日前,来自新加坡国立大学的研究人员开发出一种非常实用的方法,可以使用低成本的桌面3D打印机打印出针对特定病人的药丸,而且该药丸还可以根据实际需要自定义剂量和药物释放速率。
当然,这并不是世界上第一种3D打印处方药。在去年的时候,FDA就已经批准了第一个3D打印处方药(用于治疗癫痫的可溶性片剂)。但是,此项研究的意义在于,新加坡的科学家们找到了一种可以自定义药物释放速率的方法,这是前所未有的。

在过去的十年里,3D打印令人们的想象和实际的制造实现之间的界限变得模糊。计算机辅助的3D打印技术开发于麻省理工学院,它打开了定制化医药种种全新的、令人兴奋的革命性可能性。

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MIT选择了对外授权其3D打印专利技术,让其应用于各个不同的领域。美国的药品公司ApreciaPharmaceuticals于2007年获得了将3D打印技术用于药品目的的专用权。

要知道,普通药片只能维持恒定释放速率,这意味着病人不得不自己将药丸分开,然后在一天之内定时服用。但是有些激素类的药物需要采取非常规律的间隔,这就给病人带来了麻烦,尤其是当病人需要同时服用多种药物的时候。更重要的是,不同的临床情况下可能需要不同的释放速度,而且可能只有在某种有限的浓度范围内才会对病人有。

Aprecia成功部署了该项技术,开发出了全球第一个3D打印的Spritam(化学名称:左乙拉西坦,治疗癫痫的药物)。该款打印出来的药丸可渗透性很强,接触水后会迅速溶解。这无疑是个无可比拟的特性,令药丸能够很好地发挥效用――抵抗突如其来的抽搐。

尽管迄今为止有些制造方法已经能够对药物释放速率进行控制,但是这种控制能力是非常有限的。如今,使用新加坡国立大学的这一突破性技术,自定义药物的释放速率就变得更便宜也更容易,可以提供更大范围的控制。据天工社了解,这种新的制备方法是由该校工程学院化学与生物分子工程系苏晓凌助理教授和博士生孙亚娟女士共同开发的。理论上,任何需要的药物释放方式都可以使用这种新方法通过3D打印来实现。

3D打印使得大剂量、可快速溶解的药丸制造成为可能,赋予了医生对给药速度和强度的定制化能力和完全控制权。

苏晓凌教授认为,它有可能完全改变制药业。“很长一段时间以来,定制化药片都只是一个概念,因为实现起来太复杂或代价太高。这种新的制药方法带来了改变,它在技术上比较简单、价格相对便宜、并且实用性广泛。医生可以在现场为病人量身定制个人化的药片,也可以由制药公司大规模生产。”苏教授说。

通过打印复杂的形状改变药丸的表面面积,就能够控制剂量释放的强度以及时间。这对于实现更加安全、更加高效的剂量管理会大有帮助。

要达到这种水平的可定制化,药片并不是像我们常见的那样逐层3D打印。相反,该药片将由几个不同的部分组成,其中包括以特别设计的形状包裹着药物的聚合物,它将控制药物释放的速度。通过调整包药聚合物的形状,就能够以任何想要的速度释放药物。比如一个五管的形状,就可以使药物通过5个管子释放。甚至多种药物也可以存储在一个药丸里,每种药物也能够根据具体需求以不同的速度释放。

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